As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2ppm).
ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಪೂರೈಕೆದಾರ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಯ ಕೊರತೆಯು ಕೆಳಮಟ್ಟದ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಒಳಹರಿವಿನ ಬಾಗಿಲು ತೆರೆಯುತ್ತದೆ. ಜಿಲಾಟಿನ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ, ಭಾರಿ ಲಾಭದ ಅನ್ವೇಷಣೆಯಿಂದ ನಡೆಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ, ಕೆಲವು ನಿರ್ಲಜ್ಜ ತಯಾರಕರು ಕೈಗಾರಿಕಾ ಜೆಲಾಟಿನ್ ಅನ್ನು ಕುದಿಸಲು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ "ಬ್ಲೂ ಅಲ್ಯುಮ್ ಸ್ಕಿನ್" ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಚರ್ಮದ ತ್ಯಾಜ್ಯವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಈ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಜೆಲಾಟಿನ್ನ ಬೆಲೆ ಔಷಧೀಯ ಜೆಲಾಟಿನ್ಗಿಂತ ತೀರಾ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಇದು ಚರ್ಮದ ಟ್ಯಾನಿಂಗ್ ಉದ್ಯಮದಿಂದ ಹುಟ್ಟಿಕೊಂಡಿದೆ. ಟ್ಯಾನಿಂಗ್ನಲ್ಲಿ ಕ್ರೋಮಿಯಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಏಜೆಂಟ್ಗಳ ವ್ಯಾಪಕ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆಯಾದ್ದರಿಂದ, ಕೈಗಾರಿಕಾ ಜೆಲಾಟಿನ್ನಲ್ಲಿ ಕ್ರೋಮಿಯಂ ಅಂಶವು ಅತಿ ಹೆಚ್ಚು. ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಮೂಲ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ಪೂರೈಕೆದಾರರ ಸೈಟ್ ಪರಿಶೀಲನೆಯಿಲ್ಲದೆ, ಔಷಧೀಯ ತಯಾರಕರು ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಮೂಲದ ಅಕ್ರಮವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಕಷ್ಟಪಡುತ್ತಾರೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಈ ಕೆಳದರ್ಜೆಯ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಅಜಾಗರೂಕತೆಯಿಂದ ಬಳಸುತ್ತಾರೆ.
ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಿಟ್ಟುಬಿಡುವುದು ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಮೀರಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ತಲುಪಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಚೈನೀಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಖಾಲಿ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳಲ್ಲಿನ ಕ್ರೋಮಿಯಂ ಅಂಶವು 2ppm ಅನ್ನು ಮೀರಬಾರದು. ಇದು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಕೆಂಪು ರೇಖೆಯಾಗಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಕಂಪನಿಯು ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಖರೀದಿಸಿದ ನಂತರ ಗುಣಮಟ್ಟದ ತಪಾಸಣೆ ಹಂತವನ್ನು ಬಿಟ್ಟುಬಿಟ್ಟರೆ, ಬರಿಗಣ್ಣಿಗೆ ಅಗೋಚರವಾಗಿರುವ ಹೆವಿ ಮೆಟಲ್ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ಗುರುತಿಸುವುದು ಅಸಾಧ್ಯ. ಈ ಅಧಿಕ-ಕ್ರೋಮಿಯಂ ಜೆಲಾಟಿನ್ ಅನ್ನು ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಶೆಲ್ಗಳಾಗಿ ತಯಾರಿಸಿದಾಗ ಮತ್ತು ಔಷಧದಿಂದ ತುಂಬಿದಾಗ, ಅದು ವಿಷದಿಂದ ಲೇಪಿತವಾದ "ಸಕ್ಕರೆ" ಆಗುತ್ತದೆ.
ಮಾನವನ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಅತಿಯಾದ ಕ್ರೋಮಿಯಂನ ಹಾನಿಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಅಂದಾಜು ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಕ್ರೋಮಿಯಂ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಹೆಕ್ಸಾವೆಲೆಂಟ್ ಕ್ರೋಮಿಯಂ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಹೆಚ್ಚು ವಿಷಕಾರಿಯಾಗಿದೆ. ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಸೇವನೆಯು ಯಕೃತ್ತು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳಂತಹ ಅಂಗಗಳನ್ನು ಹಾನಿಗೊಳಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಪಾಯವನ್ನು ಸಹ ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಒಂದೇ ಸೇವನೆಯು ತೀವ್ರವಾದ ವಿಷವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವುದಿಲ್ಲವಾದರೂ, ಅಂತಹ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಔಷಧಿಗಳ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ- ಬಳಕೆಯು ನಿಸ್ಸಂದೇಹವಾಗಿ ದೇಹದೊಳಗೆ ಟೈಮ್ ಬಾಂಬ್ ಅನ್ನು ಹೂತುಹಾಕುತ್ತದೆ.
ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತವಾಗಿ, ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ ಮಾಡದ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷಿಸದಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳುಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳಲ್ಲಿ ಅತಿಯಾದ ಕ್ರೋಮಿಯಂನ ಮೂಲ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ. ಇದು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣದ ವೈಫಲ್ಯ ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೇ ಗ್ರಾಹಕರ ಆರೋಗ್ಯದ ಕಡೆಗಣನೆಯಾಗಿದೆ. ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಉದ್ಯಮಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬೇಸ್ಲೈನ್ಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧವಾಗಿರಬೇಕು, ಆಡಿಟಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಗೇಟ್ಗಳನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಕಾಪಾಡಬೇಕು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಶುದ್ಧವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಖಾಲಿ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳ ಕುರಿತು ಯಾವುದೇ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿದ್ದರೆ, KornacCaps ಸಂಪರ್ಕಕ್ಕೆ ಸುಸ್ವಾಗತ.
